ہم اپنے فارما-گریڈ FIBCs کے لیے صرف بالکل نئی ورجن پی پی رال استعمال کرتے ہیں۔ پیداوار کے دوران کبھی بھی کوئی ری سائیکل مواد نہیں ملایا جاتا ہے۔ ری سائیکل شدہ پولی پروپیلین میں متضاد مالیکیولر ڈھانچے اور نامعلوم بقایا نجاستیں ہوتی ہیں۔ جب فعال دواسازی کے اجزاء اور باریک کیمیائی پاؤڈرز کے لیے استعمال کیا جاتا ہے، تو یہ غیر یقینی مادے آلودگی یا باریک کیمیائی رد عمل کو متحرک کر سکتے ہیں، یہی وجہ ہے کہ فارما پیکیجنگ عام ری سائیکل شدہ تانے بانے کے استعمال کی متحمل نہیں ہو سکتی۔
بیس ویو معیاری صنعتی بلک بیگ سے زیادہ گھنا ہے۔ زیادہ تر فارماسیوٹیکل پاؤڈر انتہائی-باریک ہوتے ہیں، باقاعدہ دانے دار مواد سے بہت چھوٹے ہوتے ہیں۔ معیاری بنے ہوئے تانے بانے میں چھوٹے چھوٹے خلا ہوتے ہیں جو ان مائیکرو ذرات کو روک نہیں سکتے۔ اصل ٹرانزٹ اور ہینڈلنگ میں، مسلسل کمپن باریک پاؤڈر کو بتدریج لیک ہونے کا سبب بنتا ہے، جس کے نتیجے میں پروڈکٹ کا نقصان ہوتا ہے اور ورکشاپوں میں مسلسل دھول جمع ہوتی ہے۔ ہماری سخت بنائی کپڑے کی سطح پر اس رساو کے مسئلے کو حل کرتی ہے۔
اندرونی فلم کی کارکردگی فارما-گریڈ اور عام بیگ کے درمیان سب سے بڑے فرق میں سے ایک ہے۔ باقاعدگی سے پی ای لائنرز بمشکل بنیادی تنہائی پیش کرتے ہیں، آکسیجن پارگمیتا کے ساتھ روزانہ تقریباً 2000 cc/m² بیٹھتے ہیں۔ فارما ایپلی کیشنز کے لیے جو مستحکم سٹوریج کے ماحول کا مطالبہ کرتے ہیں، ہم پیشہ ورانہ بیریئر فلم لگاتے ہیں، جس میں آکسیجن کی پارگمیتا کو 100 cc/m² فی دن سے کم رکھا جاتا ہے۔ یہ کم پارگمیتا حساس فارماسیوٹیکل پاؤڈرز کے لیے آکسیکرن اور نمی جذب کو بہت سست کر دیتی ہے۔
صفائی کا انتظام فارما انڈسٹری کے معیارات کی پیروی کرتا ہے، جو عام بیگ فیکٹریوں سے بالکل مختلف ہے۔ عام ورکشاپس صرف بنیادی صفائی کے لیے فرش کو صاف رکھتی ہیں۔ ہمارا فارما پروڈکشن ایریا ایک کنٹرولڈ کلین روم کے طور پر کام کرتا ہے۔ تمام عملے کو صاف ستھرے کپڑوں میں تبدیل ہونا چاہیے اور داخل ہونے سے پہلے ہوا میں شاور صاف کرنا چاہیے۔ ہر بُنائی اور سلائی ورک سٹیشن کو روزانہ صاف اور جراثیم سے پاک کیا جاتا ہے تاکہ سطح کے جرثوموں کو کنٹرول کیا جا سکے اور پیداوار کے دوران کراس آلودگی سے بچا جا سکے۔
پیداوار GMP-کے مطابق کلین رومز میں کی جاتی ہے۔ یہ سیٹ اپ پورے مینوفیکچرنگ کے عمل کے دوران ہوا سے اٹھنے والی دھول اور بیکٹیریا کی تعداد کو کنٹرول شدہ حدود میں رکھتا ہے، اور دواسازی کی معاون پیکیجنگ کے لیے حفظان صحت کے تقاضوں کو پورا کرتا ہے جسے باقاعدہ صنعتی ورکشاپس پوری نہیں کر سکتیں۔
ہم نے چھپے ہوئے آلودگی کے خطرات کو ختم کرنے کے لیے روایتی سلائی کے طریقوں پر دوبارہ کام کیا ہے۔ معیاری سوئی کی سلائی سے چھوٹے چھوٹے پن ہول نکلتے ہیں، جو دھول اور جرثوموں کے لیے راستے کا کام کرتے ہیں۔ فارما بیگز کے اہم سیلنگ ایریاز پر، ہم روایتی سلائی کی بجائے الٹراسونک ویلڈنگ اور ہائی-فریکوئنسی فیوژن کو اپناتے ہیں۔ جہاں سلائی ناگزیر ہے، ہم پنہول کے خلا کو مکمل طور پر ڈھانپنے اور مکمل انکلوژر حاصل کرنے کے لیے مخصوص سیلنگ سٹرپس شامل کرتے ہیں۔
سائٹ کے حالات پر مختلف فٹ ہونے کے لیے دو مخالف-سٹیٹک کنفیگریشن دستیاب ہیں۔ قسم C گراؤنڈ کنڈکٹیو بیگ لاگت-موثر ہیں، مکمل، قابل اعتماد گراؤنڈنگ سہولیات والی سائٹس کے لیے مثالی ہیں۔ قسم D جامد-منتشر بیگز کو کسی گراؤنڈنگ سیٹ اپ کی ضرورت نہیں ہے اور اعلی حفاظتی مارجن فراہم کرتے ہیں۔ یہ پیچیدہ آپریٹنگ ماحول، فاسد کام کے بہاؤ، یا ایسی جگہوں کے لیے بہتر کام کرتے ہیں جہاں مناسب گراؤنڈنگ کو لاگو کرنا مشکل ہو، حساس آتش گیر پاؤڈرز کے لیے جامد خطرات کو کم کرتے ہیں۔
فارما-گریڈ اور انڈسٹریل-گریڈ FIBCs کے درمیان تعمیل کا فرق اصل آڈٹ اور ایکسپورٹ کلیئرنس میں بہت واضح ہے۔ فارما پیکیجنگ کے لیے مکمل دستاویزات کی ضرورت ہوتی ہے، بشمول GMP تعمیل کے بیانات، FDA اور EU مواد کی مطابقت کے اعلانات، اور مکمل مائیگریشن ٹیسٹ رپورٹس جن میں حفظان صحت کے تمام اشارے شامل ہیں۔ عام صنعتی بلک بیگ صرف سادہ اندر-گھر کی طاقت کے معائنہ کی سلپس کے ساتھ آتے ہیں۔ ان کے پاس پلاسٹائزر لیچنگ، ہیوی میٹل کی منتقلی یا کیمیائی باقیات کے لیے کوئی ٹیسٹ ڈیٹا نہیں ہے، جس کی وجہ سے وہ فارماسیوٹیکل مواد کی پیکنگ کے لیے نا اہل ہیں۔
فارما-گریڈ کی مصنوعات کے لیے مواد کی پاکیزگی کا کنٹرول بہت زیادہ سخت ہے۔ ہم پرنٹنگ اور فنشنگ کے لیے کم-مائیگریشن انک اور انریٹ ایڈیٹیو استعمال کرتے ہیں۔ پرنٹ شدہ نشانات کبھی بھی بیگ کے اندرونی حصے میں نہیں آتے اور نہ ہی موجود مواد کے ساتھ تعامل کرتے ہیں، API کی پاکیزگی کی حفاظت کرتے ہیں۔ عام صنعتی بیگ اکثر بھاری دھات کے مواد کے ساتھ کم-سیاہی کا استعمال کرتے ہیں۔ ڈھیلے دھاگے، بقایا لن اور پچھلے پروڈکشن بیچوں سے بچا ہوا ملبہ بھی معیاری تھیلوں کے ساتھ عام مسائل ہیں، جو اعلی-پاکیزہ دوا کے مواد کے لیے واضح آلودگی کے خطرات لاحق ہیں۔
ہر فارما FIBC شپمنٹ سے پہلے ہوا کی تنگی کے معائنہ سے گزرتا ہے۔ ہم مائیکرو لیکیج کو چیک کرنے کے لیے تیار تھیلوں پر دباؤ ڈالتے اور پکڑتے ہیں، اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ ویونگ گیپس اور چھوٹے پن ہول ہلنے والی ٹرانزٹ کے دوران باریک پاؤڈر کو باہر نہ جانے دیں۔ صنعتی-گریڈ بیگز صرف سلائی کی مضبوطی کو چیک کرتے ہیں۔ ان کے کوالٹی کنٹرول کے عمل میں مائیکرو-لیکیج کو نظر انداز کیا جاتا ہے، جو اس بات کی وضاحت کرتا ہے کہ بلک بیگ کی باقاعدہ ترسیل میں پاؤڈر کا نقصان بار بار کیوں ہوتا ہے۔
مختلف فارماسیوٹیکل خام مال بلک کثافت، روانی اور نمی جذب میں بہت مختلف ہوتے ہیں۔ آف-شیلف کے معیاری بیگ شاذ و نادر ہی مخصوص مادی خصوصیات سے مماثل ہوتے ہیں، جو اکثر خود کار طریقے سے بھرنے اور اتارنے کے دوران برجنگ، جامنگ اور نامکمل خارج ہونے کا سبب بنتے ہیں۔ ہماری کسٹم پروڈکشن فارما مینوفیکچررز کے لیے اس مماثلت کے مسئلے کو حل کرتی ہے۔
ہم بیگ کے طول و عرض اور صلاحیت کو ہر کلائنٹ کے اصل مواد کی بلک کثافت کی بنیاد پر ایڈجسٹ کرتے ہیں، اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ بیگ کا سائز ان کے موجودہ فلنگ آلات کے ساتھ کام کرتا ہے۔ ناقص-فلو پاؤڈرز کے لیے جو کیکنگ کا خطرہ رکھتے ہیں، ہم بڑے-قطر کے پورے-کھلے ڈسچارج پورٹس کو اپنی مرضی کے مطابق بناتے ہیں اور ڈسچارج کو ہموار رکھنے کے لیے فلو گائیڈ کونز انسٹال کرتے ہیں۔ جراثیم سے پاک نمونے لینے والی بندرگاہوں کو درخواست پر پہلے سے انسٹال بھی کیا جا سکتا ہے، جس سے لیبز کو پورے بیچ کو پیک کیے بغیر سیل شدہ نمونے لینے کی اجازت ملتی ہے۔
فارما-گریڈ پروڈکشن کے لیے خام مال کے بیچوں اور آزاد کلین روم شیڈولنگ کے علاوہ آرڈرز کے درمیان ورکشاپ کی مکمل صفائی کی ضرورت ہوتی ہے۔ اس وجہ سے، ہمارا معیاری MOQ حسب ضرورت فارما پروجیکٹس کے لیے 1000 اور 5000 کے درمیان آتا ہے۔
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: فارما گریڈ FIBC بلک بیگ، چائنا فارما گریڈ FIBC بلک بیگ مینوفیکچررز، فیکٹری
